罗浮山国药率先执行“消炎利胆片2015版药典标准

alina520

罗浮山国药率先执行“消炎利胆片2015版药典标准”



《中华人民共和国药典》2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，并于2015年12月1日起实施。
《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑，是国内最权威、最高水平的药品质量法典。
罗浮山国药消炎利胆片质量标准再次入选药典，成为行业标杆
罗浮山国药起草的“消炎利胆片”生产质量控制及标准早已被纳入2010版药典。




本次药典的修订罗浮山国药以一流的科研技术水平，联合上海中医药大学共同主导了新版药典消炎利胆片质量标准的起草研究工作，并最终再次被纳入新版《中国药典》。这是国家对罗浮山国药质量标准提高工作的认可，这对罗浮山国药产品质量水平提高及消炎利胆片行业地位巩固具有更现实的意义。
罗浮山国药率先执行“消炎利胆片2015版药典标准”
作为新版《药典》中消炎利胆片质量标准的参与制定者，罗浮山国药毫无疑问地成为“消炎利胆片2015版药典标准”的第一个执行者。12月1日起罗浮山国药第一批按2015版《中国药典》标准生产的消炎利胆片已经顺利生产，并全面推向市场。
值得一提的是，10年版药典中并没有提出穿心莲内酯的单独测定，而经过研究证实，穿心莲内酯是消炎利胆片的主要活性成分，其疗效与穿心莲内酯含量成正比，因此罗浮山国药与上海中医药大学联合对其主要成分穿心莲内酯开展含量测定研究工作，力求进一步保障产品的药效。
据业内人士分析，新标准的出台，增加了企业质量控制门槛，使得企业成本增加，必然导致药品价格大大提高。同时由于消炎利胆片新标准要求更严格，不少药品生产企业短期内无法达到标准或将暂停生产，能按照新标准生产消炎利胆片的企业不多，而罗浮山国药则是第一个按新标准生产消炎利胆片的厂家。




   五个“一流”成就罗浮山消炎利胆片的行业地位
一流的原材料
穿心莲内酯的含量对产地水土、空气等环境要求很高，并不是所有的地方都能产出含量合格的穿心莲。
罗浮山消炎利胆片疗效上“胜人一筹”的关键点，就是控制源头，精选原料。罗浮山国药穿心莲GAP基地所产药材的穿心莲内酯含量与其他产地的相比，含量最多可高达数倍。罗浮山国药选用的穿心莲药材主要活性成分含量高，疗效好。
    一流的质量保障体系
    罗浮山国药组建了高素质的质量管理和检验队伍，并配备数十台国内外先进的检测仪器设备。还建立了完备的质量保障体系及质量控制系统，其中包含各项管理程序、操作程序、技术标准等。通过流程有效地控制产品质量，提高工作效率。
    一流的研发队伍
    罗浮山国药聘请了众多国家级医药专家，更与上海中医药大学、广州中医药大学等名牌高等医药院校共同参与药品研发及质量控制管理。
    一流的生产工艺
罗浮山国药引进了先进的生产工艺，采用超临界萃取技术、真空干燥技术等确保了罗浮山国药产品的高品质、高含量标准，为罗浮山消炎利胆片取得的市场业绩打下了坚实的基础。
    一流的行业标准
    由于罗浮山国药在消炎利胆片产品上具备的优势，其质量标准再次成为国家质量标准。而公司重视新药典标准的执行，同时对所有涉及新标准的产品又制定了高于国家标准的内控标准。
    国家药典委员会评审专家表示：“穿心莲内酯含量对外部因素的敏感度太高，如果没有一流的科研技术水平、没有一流的种植产地、没有一流的质量保障设施、没有一流的人才队伍，是不可能做出并执行这样高的质量标准的。”
罗浮山国药为中药现代化、国际化、产业化发展不留遗力
罗浮山国药一直视药品质量为企业的生命，公司势必以更高的标准和姿态做新药典的第一个执行者，为振兴中药产业及中药现代化不留遗力，做出更多的贡献。